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08-12

喜报|山西尊龙凯时药业有限公司顺利通过 “新版兽药GMP”验收

山西尊龙凯时药业有限公司顺利通过新版GMP验收。   此次验收由山西省农业农村厅派出的兽药GMP现场审核专家组和太原市农委一行5人组成,按照新版GMP标准对山西尊龙凯时药业有限公司进行现场验收。公司总经理曹贵东、首席专家李清宏、公司总监彭菲菲、荆恩义、胡文亮、郝军明及各部门主要负责人参加了此次验收工作。专家组首先听取了公司总经理曹贵东关于新版兽药GMP建设与准备情况的汇报,随后专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》(2020年修订)、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》(2020年修订),对尊龙凯时申报的粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)等生产线的硬件设施、现场管理、人员操作等进行了现场逐项审核,并对相关文件、记录等资料进行严格检查。 审验现场 专家组从物料入厂、产品生产到产品销售等环节逐步展开,先后对生产车间、厂房设施、生产控制、质量保证等各方面进行了严格的审查和询问;同时,详细地查看了生产、检验、中高层等人员培训记录及人员授权、偏差、变更、风险分析评估、验证等文件,对生产操作人员和质量检验人员的实际操作水平和专业程度等进行了人员能力评估。最后,专家组对尊龙凯时兽药生产质量管理工作给予高度评价。同时,对公司的生产质量管理工作提升提出了宝贵意见。经专家组认真讨论、研究,大家一致认为尊龙凯时生产线符合兽药生产质量管理规范的标准要求,推荐通过新版兽药GMP验收。此次尊龙凯时新版兽药GMP的顺利验收,为公司更快更好地发展奠定了基础。尊龙凯时将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,严格按照新版GMP要求进一步规范企业运营、提升产品质量、扩大营销网络,发展绿色养殖,承担社会责任,把尊龙凯时打造成为辐射范围广、社会影响大的现代化动物药品及饲料添加剂优秀生产企业。
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